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原标题:js333.com:中科院藏药研究重点实验室,中科院藏

浏览次数:197 时间:2019-11-03

中科院藏药研究重点实验室填补藏药研究基地空白

中科院藏药研究重点实验室: 让藏药走出雪域高原

中科院西北高原所:扎根西北 守望高原

被“标准”的藏医药:民族药干吗要用西方食品的标准

中新社西宁6月28日电 “中国科学院藏药研究重点实验室要建成一个可供藏医药系统研究及现代化改造的技术平台,为藏医药人才培养、技术交流和藏药理论的发展提供支撑,这将填补国内乃至国际藏药研究基地的空缺。”28日,中国科学院西北高原生物研究所研究员陶燕铎说。

藏药一般生长在海拔3000多米的雪峰上,在高寒严酷环境中生长,具备耐寒、抗旱、光合作用强、有效物质积累高、生物活性强等独特的生物学特征。

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3月26日,在2014年度青海省科技奖励大会上,由中国科学院西北高原生物研究所、青海省食品药品检验所、青海省藏医院研究院、西藏自治区藏医学院、甘肃省藏医药研究院、四川阿坝藏族羌族自治州藏医院共同承担完成的“藏药安全与质量控制关键技术研究及应用”项目,荣获2014年度青海省科技进步一等奖。

史料记载,藏医药学的发展至少已有2000多年历史,现代藏药应用的地域,除西藏自治区外,还包括青海、四川、云南和甘肃等省所属的一些藏族自治州和自治县。目前已知藏药资源种类有2436种,其中药用植物有2172种,青藏高原是藏药的主要产地,所产藏药资源占总资源的70%以上。

目前已使用的藏药资源种类有2436种,其中药用植物2172种,产自青藏高原的药用植物占藏医用药的70%以上。

西北高原所的一个定位集中体现在针对青藏高原生态环境和区域经济社会持续发展面临的重要问题,开展生态环境保护与建设、生物资源持续高效利用研究,以推动区域经济社会持续发展。

藏医药研究领域荣获青海省科技进步奖项,并不是第一次,但这次意义格外不同。

中国科学院藏药研究重点实验室成立于2013年4月26日,实验室依托青藏高原丰富的藏药植物资源优势,开展藏药资源的基源及可持续利用研究、藏药资源物质基础研究、藏药现代化关键技术研究以及藏药资源的开发利用及新药研发。

中国科学院藏药研究重点实验室依托中科院西北高原生物研究所,主要面向青藏高原地区人口与健康的国家战略需求,定位于藏药研发的应用基础研究。

■本报记者 沈春蕾

“安全、有效、可控是所有医药体系共同面临的难题,但是不同传统的医药体系,不同的发展状况,问题不同,解决方式不同。”中国科学院西北高原生物研究所研究员、青海省藏药药理与安全性评价研究重点实验室主任,也是该项目课题组的组长魏立新博士说,“藏医药有其独特的用药理念,有其独特的文化背景,身为研究藏医学的科学家,我要带领团队做的,就是用现代科技手段揭开藏药神秘的面纱。”

2013年,中国科学院藏药研究重点实验室进行了“青藏高原药用植物资源繁育与植被恢复”研究,为珍稀濒危药用植物资源保护和持续利用探索出新措施,同时探讨了栽培药材替代野生药材的可能性,为从根本上解决高原特色濒危药用植物资源问题奠定了基础。

目前,藏药在药物理论、生态环境、药材资源、临床效果及炮制加工等许多方面具有独自的特色,尤其对治疗肝胆疾病、风湿病、心脑血管疾病、消化系统病等具有独到疗效。

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“中医药走向世界,人家不承认,认为重金属超标。藏医药走向内地,很多人也不接受,说全是矿物药和重金属,我们不敢吃。”说起当下藏药所处的尴尬境地,魏立新直指要害。

此外,“藏药药理与安全性评价研究”研究藏药重金属安全性评价:以藏药“佐太”为代表的重金属类药物为主要研究对象,开展药理毒理学研究,阐明藏药中重金属存在的科学内涵,揭示千年炼丹术之谜,构建原创性的传统民族药物重金属安全性与药效学评价的理论与技术体系。该研究成果已达到国际领先水平,为提高藏药质量控制水平提供了重要科学依据。

然而,藏药在发展过程中也存在着诸多问题。

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2013年,同仁堂“健体五补丸”被检测出汞含量超标,遭香港卫生署发布公告召回。近两年过去了,魏立新仍然记忆犹新。这次事件也让多家老字号中药品牌均卷入了重金属超标的争议风波。沿袭百年的中药制剂由于缺乏对药物成分深入系统的毒理学研究,面对不同维度的各种标准,境遇尴尬,有苦难言。

中国科学院大学生命科学学院执行院长丁文军认为,药物创制是一条很长的路,需要一个规范的藏药技术体系,对藏药有明确的评估标准。

由于青藏高原地域辽阔,交通不便,加之古典藏医药著作记载不详,藏药在使用中存在同名异物、同物异名的现象,造成藏药材品种混乱,原药材产品质量性能不稳定,制约了藏药产品质量的提高。

中国科学院西北高原生物研究所(以下简称西北高原所)有一座标本馆,这里拥有来自青藏高原的生物标本,数量多、种类全,颇具青藏高原特色。

多少了解点藏医药的人都知道,重金属在藏医药中的运用非常普遍。“佐太”被视为藏药中的至宝,其秘而不宣的炮制工艺让藏医药蒙上了一层神秘面纱。事实上,它是历代名藏医通过对剧毒水银进行特殊炮制加工而得到的具有奇特疗效的制剂,也是生产“七十味珍珠丸”等珍宝类藏药的主要原料,被雪域人民尊奉为“众药之王”,但就是这众药之王,重金属含量超标。

中国科学院重大项目局研究院刘杰表示,中国科学院藏药研究重点实验室处于刚起步阶段,需要考虑如何充分发挥自己的资源优势,“藏药还处于经验阶段,我们需要有科学的精神,发展前景固然是好的,但任重道远”。

中国科学院藏药研究重点实验室(以下简称藏药实验室)主任陶燕铎指出,部分药品标准药材基源模糊不清,如藏药部颁标准及其他法定标准对基源的限定不明确,引起药材品种混乱。

“立足青藏高原,发展高原生物学,是我们所的总体目标。”西北高原所所长张怀刚告诉《中国科学报》记者。

藏医药历史悠久,在上千年的临床实践与应用中,很多藏药制剂并没有显示出其明显的毒性。但时代发展至今,由于重金属超标问题,市场对藏药在安全、药效、质量控制方面的要求越来越严格,藏医药发展进入瓶颈期,举步维艰。

“藏药的历史、理论体系、典籍都是中国民族医药学的宝库,藏药是仅次于汉药规模的第二大医药,藏药不仅是一种产业,也是一种民族文化,我们不能把民族药只作为资源开发,要作为民族的文化遗产传承下去。”中国科学院西北高原生物研究所研究员张宝琛说。(原标题:《中科院藏药研究重点实验室填补国际藏药研究基地空白》)

如今,一些地方对天然野生药材缺乏有效的保护措施,存在着重成品生产轻药材来源,重开发轻保护的问题,造成了资源的极大破坏,致使部分资源日趋减少,处于濒危的状态,如红景天、桃儿七、喜马拉雅紫茉莉、川西獐牙菜、花锚等野生藏药材都面临着资源匮乏的局面。

2012年,西北高原所启动实施“一二三”规划,对25个学科组进行整合,组建了5个学科团组,以重点发展青藏高原生态与环境、特色生物资源持续利用和高值生态农牧业。

“重金属超标,超的是什么标?”作为多年从事藏医药研究的科学家,魏立新有点儿愤慨,“是以西方对食品的标准来要求我们的药品,才会有这么大的问题。”

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1995年版《中华人民共和国卫生部药品标准》中收载138种药材,成药200种,仅占最常用藏药材的14.1%,收载的藏药种类数量十分有限。

张怀刚说:“因西北高原生物研究所是一个小所,在中科院制定‘一三五’规划精神的指导下,研究所制定了‘一二三’规划,即:一个定位,两个重大突破,三个重点培育方向。”

js333.com ,藏药佐太重金属安全性评价工作的开展由来已久,从上世纪90年代初,有不少科学家投身到这项工作中。

“由于缺乏藏药化学对照品检测控制的品种,无法建立起满足基本要求和技术特点的量化指标,质量控制指标不合理,甚至缺乏专属性或特征性成分的定性鉴别,不能达到质量控制的目的。”陶燕铎说,“这直接制约了藏药现代化进程和藏药的市场准入。”

时间回到2010年,西北高原所开始了研究所规划的集中编写,并召开战略研究小组和科研骨干会议对规划进行讨论,同时邀请专家进行人力资源规划的函评。

早在1956年,发生在日本水俣湾的水俣病事件,把汞推到了风口浪尖。当时工业废水中排放的大量汞经过水生物食用后,转化成了溶于水的甲基汞。甲基汞是一种有机汞,水俣湾的鱼虾因此受到污染,被污染的鱼虾又通过食物链进入人体,甲基汞借助鱼虾进入人体内被肠胃吸收,侵害脑部和身体其他部分,从而制造了震惊世界的水俣病。人们因此谈汞色变,也对汞的其它化合物做了很多研究,但唯独对硫化汞的研究寥寥。

陶燕铎在接受《中国科学报》记者采访时表示:“藏药学是祖国传统药学的重要组成部分,具有独特的理论体系,是藏族人民两千年来与疾病斗争的经验总结”。

2011年,经过动员、部署与多次研讨,西北高原所的“一二三”规划的发展总方针出炉。

中药中的朱砂,藏药中的“佐太”含有的汞就是硫化汞。硫化汞是汞的另一种化学形态,是一种无机汞,极难溶于水。既然极难溶于水,它究竟能不能进入体内?如果能进入体内,它又如何被吸收转化?如果硫化汞在体外是无毒的,是不是有可能进入肠道后被微生物给转化成甲基汞,进而对身体产生毒性?这一系列问题正是魏立新团队项目研究中最核心最棘手的问题。

虽然我国是藏医药的发源地,但是对于藏药研究和重视远不及国外。国内仅有寥寥数家研究藏药的机构,如青海藏医药研究所藏药新药开发实验室、青海大学高原医学研究中心中藏药开发实验室、甘肃省高校中药化学与质量研究省级重点实验室等,主要集中在西北地区。

其中,一个定位是:立足青藏高原,发展高原生物学。两个重大突破分别是:区域可持续发展——高寒草地生态系统可持续管理技术、藏药现代化——重金属安全性评价技术。三个重点培育方向是:高原生物适应进化机制与分子育种、青藏高原生物资源持续利用、高寒草地对全球气候变化的响应。

“我们研究的结果是,它进去了,因为我们从实验动物的脑子里测到了汞,从血液里、肝脏里、骨头里都测到汞了。说明这个难溶性的汞是进去了。但是,它是以什么方式、形态进去的,我们还在研究。”说到这一点,魏立新非常开心。这一结果在整个藏药重金属安全性评价工作中意义非凡。为了检测常规设备无法检测到的硫化汞,魏立新及其课题组创造性地运用了同步辐射技术,不仅检测到了微量汞的含量,还能初步判断出它的化学形态,对解决之后面临的藏药重金属有效性和可控性问题奠定了扎实的基础。这也意味着,项目组突破了制约藏药发展的重金属安全性评价技术的世界级难题。

国内藏药研究人才和科研机构的缺乏,导致我国藏药优势资源不能充分开发,藏药理论得不到及时更新,严重阻碍了藏药事业的发展。

去年4月,西北高原所召开推进“一二三”规划实施研讨会,张怀刚在会上指出,要进一步完善研究所战略定位和学科布局,有效整合资源和人才队伍,促进高水平科学研究,提升科研成果产出显示度。

“佐太在医师指导下按临床剂量吃的时候,没什么毒性,这是得出的初步结论。”魏立新如是说。

为此,以青海省青藏高原特色生物资源研究重点实验室、青海省藏药药理学与安全性评价重点实验室、青藏高原特色生物资源工程研究中心等研究平台为基础,建立了藏药实验室。

在今年接受《中国科学报》记者采访时,张怀刚表示西北高原所在今后的工作中,还将会继续推进并完善“一二三”规划,比如召开“一二三”规划进展评估会,邀请中科院内外相关领域专家对进展情况、存在的科学问题及下一步重点工作提出针对性意见建议。

藏医药之所以神秘,个中缘由错综复杂。

陶燕铎表示,藏药实验室围绕制约藏药发展的科学问题与关键技术,系统开展藏药基源、物质基础、现代化关键技术等方面的研究。

西北高原所的一个定位集中体现在针对青藏高原生态环境和区域经济社会持续发展面临的重要问题,开展生态环境保护与建设、生物资源持续高效利用研究,以推动区域经济社会持续发展。

以“佐太”炮制工艺为例,青海、西藏、甘肃、四川各地都是自成一统、密不外传,其中有经济的缘由也有派别的较量。由于佐太炮制工艺长期被作为一种秘密的“绝技”师徒相传,在某些地区曾有过多次失传。近代的炮制工艺是由西藏自治区措如:次朗大师根据文献记载和多年的经验整理,于上世纪70年代末恢复的。为了普惠大众,措如:次郎大师在各个藏区藏医院传授佐太炮制技术,让一度失传的工艺得以继承和发展。但是“佐太”制作原料之多、程序之复杂、派别之纷争是外人难以了解的,对其进行科学的整理分析进而阐述明晰是件极其困难的事。藏医药历史悠久,以统一的藏药标准将藏医药发扬光大,是很多投身藏医药研究领域的科研先辈们毕生的心愿,但事情远没有那么简单。

经过前辈们长达50多年青藏高原及其毗邻地区的野外考察,藏药实验室获得了大量第一手资料。根据青藏高原特色生物资源研究及其产业化发展、生物医药“十二五”规划等的实际需求,将资源生态学、资源持续利用、藏药现代化、特色新产品创制、促进产业化发展等方面作为主要学科领域和未来发展方向。

2013年,西北高原所研究员赵新全带领团队基于退化草地恢复治理技术集成与推广,在三江源及周边区域建立5个试验示范基地,建植优良牧草生产基地55.79万亩,有效减轻了示范区域冬草场的放牧压力,也缓解了区域“草—畜”矛盾。

“整合藏医药资源才是本项目最大的收获。”魏立新说,“这不只是一个技术问题,而是需要各方协调来做的事。”为了能够联合青海、西藏、甘肃、四川等几个主要藏族地区一起进行项目攻关,魏立新没少碰壁,但凭借丰厚的专业知识和诚挚的意愿,各个机构的大门最终都向魏立新的团队敞开了。

目前,藏药实验室在藏药基源研究、藏药资源物质基础研究、藏药现代化关键技术研究等领域形成了学科优势,在藏药材和藏药产品的标准化研究及特色生物资源的高效持续利用等方面取得了一系列丰硕成果。

赵新全团队优化单一依靠天然草地的传统生产方式为“两段式”草地畜牧业生产模式,以提高饲草料的利用效率,增加经济效益,并减少碳排放。团队在三江源地区开展鼠害暴发机理研究,发现气候变暖可增加鼠害发生潜在风险,保护野生动物多样性将有利于退化草地的恢复。

“佐太”炮制工艺阐述的难点,一是辅料,二是程序。传统工艺中,佐太的炮制有70种辅料之多,经藏医院老大夫鉴定合格的辅料都被送往魏立新团队的实验室,利用现代技术手段分析成分,得到成百万的数据需要整理归纳、分析,工作量之大,常人难以想象。“70多种辅料,除了几种动物的之外,其它植物的都基本搞清楚了。”魏立新坦言,传统炮制工艺有合理的部分也有不合理的部分,需要从科学角度出发,审慎地做出解释。

自成立以来,藏药实验室开展了藏药材资源的基源考证、藏药材物种库的构建、藏药材保护性开发与可持续利用;藏药资源的物质基础研究,如青藏高原藏药资源化学库及信息库的构建、天然产物及组分高通量活性筛选;藏药现代化关键技术的研究,如藏药材标准物质的制备,藏成药及藏药材质量标准的建立和提高等。

2012年,以研究员曹广民为首的高寒草地对全球气候变化的响应学科团组进行了青藏高原碳储现状、增储潜力及速率的野外采样与调查工作,取得土壤样品8412份、植物样品24747份。

有了对“佐太”辅料及其炮制工艺的科学性阐述,魏立新及其科研团队接下来的工作,就是集成藏药产品的质量控制技术,帮助企业制定标准,规范藏药生产。项目制定并由青海省药监局颁布藏药材炮制规范品种244个,制定与提高国药准字号企业标准97项。这两个数据对于藏药生产企业,特别是标准化程度相对较低的企业而言,无异于插上了一双腾飞的翅膀。参与项目科研的8家青海境内藏药企业,实现销售收入16.06亿元,新增利税3.36亿元。其中青海久美藏药药业公司,2001年进行GMP药品生产质量管理规范认证合作时,其总资产仅为300万元,到2013年项目完成时,已实现销售收入2.4亿元。

据陶燕铎介绍,藏药实验室研制出建国以来第一个国家一类动物新药材——塞隆骨;创制出复方塞隆胶囊、藏茵陈片等获得国家正式批文的藏药新产品;建立藏药材及藏药制剂质量标准44项;建立藏药质控指标和检测方法100多项,填补了藏药标准中无含量检测项的空白。

学科团组研究发现,氮添加可提高高寒草甸生长季土壤呼吸强度,随着时间延长,其激发效应减弱;磷添加对高寒草甸生长季土壤亦具有促进作用,但效应发挥比较缓慢,第三年才有显著的效果。在高寒草甸生态系统,土壤呼吸主要受土壤温度调控。

“西医在朝,中医在野,民族医药流落在江湖”。魏立新用这句话概括了包括藏医药在内的民族医药目前的发展现状。藏医药在民间,特别是在广大的藏区有很好的群众基础,只是在走向全国,走向世界的过程中,出现了一些因不被了解而不被接纳的问题。作为民族医药领域的科学家,他的工作就是要利用科技手段解释清楚藏药的安全、有效和可控性问题。“藏药安全与质量控制关键技术研究及应用”荣获青海省科技进步一等奖,这是藏医药研究近20多年取得的成果,但对藏医药有效性的论证研究才刚刚开始。

藏药实验室还通过与中科院上海药物研究所、中科院大连化学物理研究所等国内知名的科研院所的联合攻关,开展了60余种青藏高原藏药资源物质基础研究及有效组分制备,分离纯化出300余个活性单体化合物,涉及生物碱、萜类、甾体、黄酮、皂苷、香豆素等类组分1000多个,并初步建立了藏药植物资源化学库,为青藏高原藏药资源持续利用提供了坚实的理论基础及科技支撑。

该研究明确分晰了青藏高原高寒草地生态系统生物因子对气候变化的响应方式与过程,以及青藏高原高寒草地碳储的现状及增储潜力。

“从长远来看,我们在藏药重金属问题上如果能继续突破,整个藏医药产业将会以几何指数来增长。”魏立新说,“我们通过科技手段把藏医药安全、有效、可控问题解释清楚了,藏医药就会迎来发展的春天。”

陶燕铎指出,通过重点实验室的建设和运行,藏药实验室形成青藏高原特色藏药资源及相关研究领域创新科研集群,有力推动青藏高原藏药资源的合理开发和可持续利用,为实现藏药研究跨越式发展及其与国际医药研究接轨搭建平台。

针对关乎民族药存亡的重金属安全性焦点问题,由西北高原所青海省藏药药理和安全性评价研究重点实验室主任魏立新牵头,组建了藏药现代化学科团组,对藏药中多种重金属炮制品——佐太,进行炮制工艺与安全性研究。

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此外,藏药实验室也形成了自己的科研优势和特色,促进植物化学、微生物学、细胞生物学、药理学等基础学科的发展,使之形成梯队合理、技术先进、设备齐全的国内藏药资源及新药研究中心。

学科团组全体人员经过2012年、2013年积极努力,逐步构建起重金属在体转化评价技术等原创性民族药重金属安全性评价技术示范体系,完成了藏药区域性炮制工艺规范22项、质量控制标准20项草案等。

陶燕铎说:“我们攻克了青藏高原特色生物资源研究领域中的一些关键技术难题,突破了传统技术制约瓶颈,最终实现了产学研相结合的发展模式,提升了企业在相关行业的竞争力,带动了青藏高原生物资源的开发和利用。”

研究员赵凯带领高原生物适应进化机制与分子育种学科组结合区域特色,针对青藏高原极端环境下动植物的繁殖对策与高原习服的分子机制展开研究,筛选抗逆基因,改良高原地区经济动植物品种,以提高青藏高原生态系统生产力。

同时,在研究员彭敏指导下,青藏高原生物资源持续利用学科组针对青藏高原特色生物资源的研究中,锁阳、五脉绿绒蒿、枸杞等资源品质综合评价、资源规范化繁育、新产品研发等方面,也都取得了新的成绩。

张怀刚介绍道:“在‘一二三’规划的实施进展中,西北高原所改变了过去以课题组为单元的局面,依据研究性质,通过资源选择,组建了25个学科组,并进一步将25个学科组整合为5个学科团组。”

以两个重大突破和三个重点培育方向为重要研究方向,西北高原所组建了区域可持续发展—高寒草地生态系统可持续管理技术、藏药现代化—重金属安全性评价技术、高原生物适应进化机制与分子育种、青藏高原生物资源持续利用和高寒草地对全球气候变化的响应5个学科团组。

张怀刚希望“一二三”规划的实施能加强不同学科交叉合作,真正实现学科组的融合。

2012年,西北高原所召开“十二五”学科团组首席科学家推荐人选评议答辩会,对6位经各学科团组推荐的首席科学家人选进行了评议。

各学科团组推荐人选分别从个人情况、学科团组的任务目标、团组实力分析及实施计划、措施和承诺等方面进行了精彩的阐述,遴选委员会专家对各答辩人进行了质疑,为学科团组的发展及“一二三”规划的落实提出了建设性意见和建议。

张怀刚指出,研究所还需要围绕科学问题凝练目标,加强前瞻思考,体现研究的系统性、科学性,以提高各学科团组的创新能力;各学科组积极争取重大项目,申请并承担国家重要项目,同时围绕地方需求,加大产业化力度,促进成果转移转化。

“近年来,我们通过各项人才政策,引进了领军人才和急需人才。要发挥现有人才的作用,不仅要增强团组交流,还要注重提高研究生培养质量。”张怀刚表示,“虽然我们的资源有限,但我们会努力争取给到此的高端人才搭建最好的平台。”

《中国科学报》 (2014-07-21 第5版 创新周刊)

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